“起初我以为生产医用口罩很简单，现在才知道生产医用口罩要求是这么严格的，多亏市市场监管局监管人员的指导帮助。”这是广东娜菲实业股份有限公司负责人发出的感慨。　　

    “营商环境优化年”行动开展以来，汕尾市市场监督管理局紧紧围绕当好服务企业“店小二”的工作要求，进一步转变服务理念，从“监管部门有什么”向“企业要什么”转变，时刻把服务企业放在心上、变成常态，坚持问题导向、目标导向，瞄准企业发展的急事愁事难事和痛点难点堵点，精准施策、强化帮扶，全力当好服务企业“店小二”，切实帮助企业解决困难，促进发展，助力打造我市一流营商环境。帮助广东娜菲实业股份有限公司和广东立德药业有限公司顺利投产医用口罩并向省局申请产品注册，正是市市场监管局当好“店小二”，为企业排忧解难、做好服务的一个缩影。

    广东娜菲实业股份有限公司原是一家生产纸制品的企业，通过市市场监管局疫情防控期间开通的“应急审批绿色通道”，于今年2月顺利取得医用口罩应急备案后，转产医用口罩。为促使该企业能尽快投产医用口罩，市市场监管局多次到该公司检查指导，对公司的生产车间、工艺流程、质量管理等提出指导意见，帮助企业第一时间生产出合格医用口罩，有力缓解了我市疫情防控需要。至此，市市场监管局工作人员也没停下主动服务的脚步，为促进企业的长远发展，又着手指导推动该企业向省局申请医用口罩应急审批，及时为企业出具了向省局申请应急审批急需的情况说明，并为企业注册产品送检接通了绿色通道。

在广东立德药业有限公司，市市场监管局工作人员也同样耐心地向企业负责人、质量管理人员说明二类医疗器械注册证申请流程，引导企业做好前期准备工作。该企业原是一家以药品、医疗器械批发为主的药械经营企业，现已投入8条口罩生产线。“市市场监管局工作人员经常来到企业，了解企业在申请医疗器械注册的过程中有哪些问题，耐心解答企业的问题。”该公司负责人如是说。

    在汕尾市市场监管局的耐心指导帮助下，目前我市已有广东娜菲实业股份有限公司、广东立德药业有限公司等2家企业向省局申请二类医疗器械注册证，正在准备迎接省局的体系考核和现场检查。

    此外，市市场监管局在优化准入服务同时，也进一步深化“店小二”服务理念，坚持“扶上马，还要送一程”，加强准入后的跟踪走访，及时施措、助企解困。针对我市相关企业刚投产对产品标准不熟悉、机械故障率高、成品率低以及质量管控能力不强等的问题，市市场监管局及时部署开展了质量技术帮扶活动。积极联系广州检验检测认证集团的权威专家深入我市企业开展为期4天的现场技术指导，组织举办了相关企业人员参加的口罩产品质量标准与认证培训，对口罩生产企业适用标准、原材料进货验收指标、硬件设备、生产工艺、出厂检验技巧以及产品出口技术指标等方面进行了分析和指导，共计对9家口罩企业开展了质量帮扶工作，发出帮扶建议书7份，累计培训企业相关人员200多人次，有力推动了我市口罩产品提质增效。同时，委托广东省医疗器械管理学会举办“广东省第二类疫情防控医疗器械产品注册”网络培训班，面向16家企业开展医用口罩、防护服、红外体温计等疫情防控产品注册专项培训，回答企业关注的注册检验、受理、审评、检查及审批环节的问题。目前，我市口罩、防护服等生产实现从无到有，口罩日产量超过100万个，防护服日产量达1000多套，有力保障了我市疫情防控需要。

     （市市场监管局陈宇彬、王炜  供稿）