株式会社日立制作所于2016年8月19日报告,由于螺丝强度不够,部分配有21英寸监视器的“数字化彩色超声波诊断装置”产品上的监视器支臂固定螺丝松动,产品存在潜在的安全问题,株式会社日立制作所对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
株式会社日立制作所于2016年8月19日报告,由于螺丝强度不够,部分配有21英寸监视器的“数字化彩色超声波诊断装置”产品上的监视器支臂固定螺丝松动,产品存在潜在的安全问题,株式会社日立制作所对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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