飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于说明书中未公布声输出水平的技术数据、附件产品分类信息标签标识不恰当的风险,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪(注册号:粤械注准20172211780)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年4月10日
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于说明书中未公布声输出水平的技术数据、附件产品分类信息标签标识不恰当的风险,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪(注册号:粤械注准20172211780)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年4月10日
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