汕食药监械[2015]5号

各县（市、区）食品药品监督管理局：

        现将省食品药品监管局《广东省医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作方案》（食药监办械安[2015]167号）转发给你们，并结合我市实际提出以下意见，请认真贯彻执行。

        一、各县（市、区）局要督促辖区内所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业，严格按照《公告》要求开展自查和整改，于2016年7月13日前将自查与整改报告报送市局医疗器械安全监管科。

        二、注重工作实效。各县（市、区）对企业上报的自查与整改报告及其整改情况进行核查。到期未提交自查整改报告的，列为重点检查对象，公开企业名单；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的，依法从严、从重处理；涉嫌犯罪的，移交公安机关；对医疗器械经营企业存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。对检查中发现的违法违规行为应追踪溯源，坚决予以彻查和打击，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关；对医疗器械经营企业存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

        三、各县（市、区）局对本次专项整治工作进行总结，对查出的问题认真进行梳理，于2016年9月16日前将专项整治情况总结（包括工作的主要做法、成效、重大案件、进一步加强医疗器械流通环节监管的建议和意见等）报市局医疗器械安全监管科，同时发送电子版至498087318@qq.com。市局将适时组织督查组，对全市专项整治工作开展情况进行督查。

        附件：广东省医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作方案

汕尾市食品药品监督管理局

2016年6月24日