为进一步保障药品领域安全稳定，防范化解药品安全风险，提升我市药品安全应急处置能力，今年来，汕尾市局深入贯彻落实省、市关于药品领域除险保安的各项工作要求，以“发现及时、行动迅速、处置妥善”为工作目标，坚持从药品应急处置特点和规律出发，凝心聚力切实加强药品安全应急管理工作水平。

　　一、以高度的政治自觉严守药品安全底线

　　一是夯实学习基础，深入学习党的二十大精神，加强对药品应急管理、舆情处置与媒体沟通、应急预防与监测预警等方面的学习，通过组织培训、部门联合检查、观摩应急演练等，提高药品应急管理队伍的政治站位，提高跨界、多领域知识储备，拓宽思路和视野，提升队伍风险处置能力。二是完善药品应急预案。严格落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》关于属地人民政府“统一领导、组织、协调本行政区域内的药品、疫苗监督管理工作以及药品、疫苗安全突发事件应对工作”的职责要求，结合省市级应急预案，召开专家评审和多部门联合会商，修订完善《汕尾市疫苗安全事件应急预案》《汕尾市药品安全事件应急预案》，明确报送主体、厘清部门职责、规范处置流程，进一步健全汕尾市应对药品、疫苗安全突发事件运行机制。三是主动作为健全联动机制，市场监管联合公安、卫健部门开展特殊药品及其复方制剂和相关药品专项检查，建立风险会商机制，出动1560人次，对药品经营企业开展突击检查581家次，立案17宗，形成了联合监管长效机制。

　　二、以过硬的能力本领把握药品安全应急处突

　　一是深入推进药品应急实战演练，组建药品安全应急管理专家队伍，强化内部协同、外部联动。与卫健、医保、公安、应急等多部门联合举办汕尾市药品应急桌面演练，通过“视频展示+情景演绎”对事件报告与先期调查、应急响应与应急处置、调查评估与新闻发布、响应终止、后期处置等项目进行了演练，以演促练，进一步完善汕尾市县两级药品安全应急指挥体系；二是高质量推进药品不良反应监测技术支撑，探索开发“两品一械”不良反应与药品安全风险线索上报小程序“善美药安小卫士”，小程序共设置了四大模块十三个单元，涵盖药品、化妆品和医疗器械产品质量和不良反应（事件）传报、监管动态、科普小短文和典型案例分享等内容，有效拓宽了不良反应监测覆盖面；三是创新药品监督抽检，融合有限监管资源深入推进药品监管综合改革，实施“创新药品抽检+日常检查融合监管模式”。开展药品抽样201家，同步开展日常监管150家，融合监管率74.63%，提升我市药品风险防控能力。四是围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，纵深推进药品安全巩固提升行动，深入开展药品执法领域专项整治工作，聚焦突出问题和薄弱环节,有效排查化解药品安全风险隐患,2023年全市共查处药品案件285宗，同比增长17.8%，其中结案276宗，涉案货值2802万元，同比增长15倍多，罚没款237.38万元，涉案货值50万元以上的2宗，同比增长1倍，移送公安机关立案5宗，同时捣毁无证生产窝点2个，实现我市“零”的突破，有力震慑药品违法犯罪行为。

　　三、以严实的责任机制筑牢药品安全应急堤坝

　　一是督促企业主体责任落实。加强药品、医疗器械、化妆品企业落实质量安全主体责任管理规定的宣贯，组织开展全市药品经营企业安全工作座谈会，交流企业在落实质量安全主体责任的心得体会和经验做法，征求听取企业对监管执法、产业发展、企业服务等方面的意见和建议，共商切实落实质量安全主体责任的具体举措。二是组织召开全市风险会商会议，坚持风险隐患建账销号管理，着力打通监管痛点堵点，提升监管成效，今年来，向县级监管部门移交风险线索18条。三是深化社会共治，广泛开展药品安全宣传教育。以“3.15消费者权益保护日”“全国安全用药月”“全国医疗器械宣传周”“全国化妆品安全科普宣传周”“全民禁毒月”等为载体，以“安全用药”知识为重点内容，充分利用新媒体平台，通过“线上+线下”相结合形式开展宣传，今年来，开展内容丰富、形式创新“两品一械”宣传98场次，派发科普宣传资料4.5万份，使药品安全观念更加深入人心，构建全民参与药品应急管理的良好局面。